名称:STROBE检查
描述:用于审计观察性研究手稿(队列、病例对照或横断面)是否符合STROBE检查表。适用于回顾性研究、医院数据、注册/数据库研究,如TCGA、SEER、NHIRD,或任何非随机临床研究。
STROBE合规检查器
审计观察性研究手稿是否符合STROBE(加强流行病学观察性研究报告)22项检查表。
工作流程
- 阅读完整手稿
- 识别研究设计:队列、病例对照或横断面
- 逐一检查以下项目,注意设计特定的子项
- 为每个项目分配:已报告 / 部分 / 缺失 / 不适用
- 引用相关手稿文本(带行/页参考)作为证据
- 输出合规性摘要表 + 针对缺失/部分项目的可操作修复建议
STROBE检查表(22项)
标题和摘要
| # |
主题 |
要求 |
| 1a |
标题 |
在标题或摘要中使用常用术语表示研究设计 |
| 1b |
摘要 |
提供所做工作和发现的信息性和平衡性摘要 |
引言
| # |
主题 |
要求 |
| 2 |
背景/原理 |
解释科学背景和调查理由 |
| 3 |
目标 |
说明具体目标,包括任何预先指定的假设 |
方法
| # |
主题 |
要求 |
| 4 |
研究设计 |
在论文早期呈现研究设计的关键元素 |
| 5 |
设置 |
描述设置、地点、相关日期(招募、暴露、随访、数据收集) |
| 6a |
参与者 |
队列: 资格标准、选择来源/方法、随访方法。病例对照: 资格、病例确定、对照选择、原理。横断面: 资格、选择来源/方法 |
| 6b |
参与者 |
队列/病例对照: 对于匹配研究,给出匹配标准和匹配数量 |
| 7 |
变量 |
明确定义所有结果、暴露、预测因子、混杂因素、效应修饰因子;提供诊断标准 |
| 8 |
数据来源 |
对于每个变量,给出数据来源和评估方法;描述组间可比性 |
| 9 |
偏倚 |
描述任何努力以应对潜在偏倚来源 |
| 10 |
研究规模 |
解释研究规模如何确定 |
| 11 |
定量变量 |
解释如何处理定量变量;描述分组和原理 |
| 12a |
统计方法 |
描述所有统计方法,包括混杂控制 |
| 12b |
统计方法 |
子组和交互的方法 |
| 12c |
统计方法 |
如何处理缺失数据 |
| 12d |
统计方法 |
队列: 如何处理失访。病例对照: 如何处理匹配。横断面: 抽样策略方法 |
| 12e |
统计方法 |
描述任何敏感性分析 |
结果
| # |
主题 |
要求 |
| 13a |
参与者 |
报告研究每个阶段的参与者数量(合格、检查、确认、纳入、完成、分析) |
| 13b |
参与者 |
给出每个阶段不参与的原因 |
| 13c |
参与者 |
考虑使用流程图 |
| 14a |
描述性数据 |
参与者特征(人口统计、临床、社会)以及暴露/混杂因素信息 |
| 14b |
描述性数据 |
每个变量缺失数据的参与者数量 |
| 14c |
描述性数据 |
队列: 总结随访时间(平均和总计) |
| 15 |
结果数据 |
队列: 结果事件数量或随时间总结措施。病例对照: 每个暴露类别的数量。横断面: 结果事件数量或总结措施 |
| 16a |
主要结果 |
未调整估计和混杂调整估计,带有精度(95%置信区间)。说明哪些混杂因素及原因 |
| 16b |
主要结果 |
报告连续变量分类时的类别边界 |
| 16c |
主要结果 |
如相关,将相对风险转换为有意义的时期的绝对风险 |
| 17 |
其他分析 |
报告子组分析、交互、敏感性分析 |
讨论
| # |
主题 |
要求 |
| 18 |
关键结果 |
总结关键结果,参考研究目标 |
| 19 |
局限性 |
讨论局限性:偏倚/不精确来源、潜在偏倚的方向和幅度 |
| 20 |
解释 |
谨慎整体解释,考虑目标、局限性、多重性、类似研究 |
| 21 |
推广性 |
讨论结果的外部有效性 |
其他信息
设计特定注意事项
| 设计 |
额外焦点 |
| 队列 |
项目6b、12d(随访)、14c(随访时间)、15(随时间事件) |
| 病例对照 |
项目6a-6b(病例/对照选择原理、匹配)、12d(匹配分析)、15(暴露类别) |
| 横断面 |
项目6a(选择)、12d(抽样策略)、15(总结措施) |
常见STROBE遗漏
| 经常遗漏 |
修复 |
| 项目9(偏倚) |
添加专门段落讨论偏倚来源和缓解策略 |
| 项目10(研究规模) |
说明样本量合理性或解释为基于便利性 |
| 项目12c(缺失数据) |
描述完整案例、插补或敏感性方法 |
| 项目14b(缺失数据计数) |
将缺失计数添加到表1或补充材料 |
| 项目16a(未调整 + 调整) |
报告粗估计和调整估计,带95%置信区间 |
| 项目19(局限性方向) |
讨论偏倚方向(朝向/远离零),而不只是列出弱点 |
输出格式
STROBE合规性报告
研究设计:[队列 / 病例对照 / 横断面]
手稿:[文件名]
摘要:X/22 已报告 | Y 部分 | Z 缺失 | W 不适用
缺失项目(优先修复):
[项目 #] [主题] — [需要什么]
部分项目(需要改进):
[项目 #] [主题] — [现有内容] → [缺失内容]
完全报告:
[项目 #] [主题] ✓
扩展
- STROBE-Equity(2024):10个额外项目用于报告健康公平数据。当研究涉及健康差异时,与核心STROBE一起使用。
- RECORD(使用观察性常规收集数据的研究报告):用于电子健康记录/索赔数据库研究的扩展。
相关技能
/手稿 — 整体手稿写作和反模式扫描
/人工写作 — AI风格词汇检测