医疗健康 Skill技能列表

ZINC化合物数据库Skill zinc-database

4.5

该技能用于访问ZINC数据库,这是一个包含230M+可购买化合物的免费存储库,主要用于虚拟筛选和药物发现。支持通过ZINC ID、SMILES进行精确或相似性搜索,获取3D就绪结构用于分子对接,并发现类似物。关键词:ZINC数据库,化合物搜索,药物发现,虚拟筛选,化学信息学,分子对接,先导物发现。

临床报告写作Skill clinical-reports

4.5

本技能用于撰写全面的临床报告,包括病例报告(CARE指南)、诊断报告(放射学/病理学/实验室)、临床试验报告(ICH-E3、SAE、CSR)和患者文档(SOAP、H&P、出院总结)。提供模板支持、法规合规(HIPAA、FDA、ICH-GCP)和验证工具,适用于医疗文档、研究传播和监管合规。关键词:临床报告、病例报告、诊断报告、临床试验、患者文档、HIPAA、FDA、ICH-GCP、医疗写作。

医学影像DICOM处理Python库Skill pydicom

4.5

PyDICOM 是一个用于处理医学影像 DICOM 文件的 Python 库,支持读取、写入、修改、转换和匿名化 DICOM 数据,关键词包括 DICOM、医学影像、Python、数据处理、医疗健康、影像分析、PACS 系统。

PyHealth医疗健康AI工具包Skill pyhealth

4.5

PyHealth是一个用于开发和部署医疗健康人工智能模型的综合性Python工具包。它专注于处理电子健康记录(EHR)、执行临床预测任务(如死亡率、再入院、药物推荐)、管理医学编码系统(如ICD、NDC、ATC)和分析生理信号(如EEG、ECG)。此工具包支持多种医疗数据集(如MIMIC-III/IV)和深度学习模型(如RETAIN、SafeDrug),旨在简化医疗AI应用的开发流程。关键词:医疗AI,临床数据,机器学习,EHR,病历编码,深度学习,医疗预测,PyHealth。

临床研究设计师Skill clinical-study-designer

4.5

临床研究设计师技能是专为医疗器械临床试验设计的专业工具,支持IDE研究、上市后研究和注册研究的设计与规划。核心功能包括研究方案设计、样本量计算、统计分析计划制定、终点定义、随机化策略和监管文档生成。适用于医疗器械研发企业、CRO公司和监管申报团队,确保临床试验的科学严谨性和符合FDA、ISO等国际标准要求。关键词:医疗器械临床试验,临床研究设计,样本量计算,统计分析计划,IDE研究,上市后研究,监管申报,ISO 14155,随机对照试验。

AutoDock分子对接引擎Skill autodock-docking-engine

4.5

AutoDock分子对接引擎是一款用于小分子药物发现的生物信息学工具,主要功能包括:受体配体结构准备、网格生成、分子对接计算、结合亲和力预测、构象聚类排序以及批量虚拟筛选。该技能支持AutoDock Vina、GOLD、Glide、rDock等多种对接软件,适用于药物研发、结构生物学研究、化合物库筛选等场景。关键词:分子对接、虚拟筛选、药物发现、结构生物学、AutoDock、结合预测、计算机辅助药物设计。

UDI标签生成器Skill udi-labeling-generator

4.5

UDI标签生成器是一款专为医疗器械行业设计的法规合规工具,用于自动生成符合FDA GUDID和欧盟EUDAMED要求的唯一设备标识(UDI)标签。该工具支持UDI-DI/PI生成、条形码创建、多语言标签制作、符号合规验证,并能协助准备监管提交文件,确保医疗器械标签满足全球主要市场的法规要求。关键词:UDI标签,医疗器械合规,GUDID提交,EUDAMED注册,条形码生成,ISO 15223-1,FDA法规,欧盟MDR,标签自动化,生物医学工程。

DICOM一致性验证器Skill dicom-conformance-validator

4.5

DICOM一致性验证器是专门用于医学影像系统的标准化测试工具,主要功能包括DICOM协议验证、PACS集成测试、IHE配置文件合规性检查、医疗影像互操作性验证等。该工具支持生成FDA认证所需的一致性声明文档,确保医疗设备软件符合国际DICOM标准和IHE集成规范,适用于医疗器械厂商、医院信息系统集成商和医疗软件开发商的质量验证流程。 关键词:DICOM验证 医学影像测试 PACS集成 IHE合规 医疗器械软件 医疗互操作性 DICOM一致性 FDA认证 影像系统测试 医疗标准验证

药物发现搜索Skill drug-discovery-search

4.5

该技能是一个端到端药物发现平台,通过Valyu语义搜索API,使用自然语言查询,同时搜索ChEMBL、DrugBank、FDA药物标签和Open Targets等主要药物发现数据库。适用于药物研发、目标验证、化合物筛选、安全性和有效性研究等领域。关键词包括:药物发现、语义搜索、ChEMBL、DrugBank、药物开发、目标验证、化合物筛选。

医疗器械法规合规专家Skill mdr-745-specialist

4.5

本技能提供欧盟医疗器械条例MDR 2017/745的全面合规咨询服务,涵盖器械分类、风险评价、技术文档要求、临床证据策略、UDI系统实施、合规管理、公告机构接口等。适用于医疗器械制造商、合规团队、监管顾问和医疗设备企业,用于MDR评估、分类决策、技术文件准备和法规解释。关键词:医疗器械、MDR合规、法规咨询、技术文档、临床评价、上市后监督、EU MDR 2017/745、UDI系统、公告机构。

FDA咨询专家Skill fda-consultant-specialist

4.5

本技能为医疗器械公司提供专业的FDA监管合规咨询,涵盖FDA路径规划、质量体系法规(QSR)合规、HIPAA数据保护、网络安全要求以及监管提交支持。核心服务包括FDA提交策略制定、合规性评估、检查准备和监管风险管理,帮助客户高效通过FDA审批并确保产品全生命周期合规。关键词:FDA咨询,医疗器械注册,QSR合规,HIPAA合规,FDA提交,监管策略,网络安全,质量体系,510(k),PMA,De Novo,CAPA,FDA检查。

高级质量文档管理专家Skill quality-documentation-manager

4.5

该技能专注于医疗设备组织的高级质量文档管理,涵盖文档控制系统设计、监管文档审查、变更控制、配置管理和文档管理系统实施。旨在确保文档合规性、质量管理体系有效性,并支持多辖区监管要求如ISO 13485、FDA文档等。关键词:质量文档管理、监管合规、变更控制、ISO 13485、FDA文档、医疗设备文档管理、文档控制、监管审查。