医疗健康 Skill技能列表
医学影像DICOM处理Python库Skill pydicom
PyDICOM 是一个用于处理医学影像 DICOM 文件的 Python 库，支持读取、写入、修改、转换和匿名化 DICOM 数据，关键词包括 DICOM、医学影像、Python、数据处理、医疗健康、影像分析、PACS 系统。
FDA咨询专家Skill fda-consultant-specialist
本技能为医疗器械公司提供专业的FDA监管合规咨询，涵盖FDA路径规划、质量体系法规（QSR）合规、HIPAA数据保护、网络安全要求以及监管提交支持。核心服务包括FDA提交策略制定、合规性评估、检查准备和监管风险管理，帮助客户高效通过FDA审批并确保产品全生命周期合规。关键词：FDA咨询，医疗器械注册，QSR合规，HIPAA合规，FDA提交，监管策略，网络安全，质量体系，510(k)，PMA，De Novo，CAPA，FDA检查。
药物发现搜索Skill drug-discovery-search
该技能是一个端到端药物发现平台，通过Valyu语义搜索API，使用自然语言查询，同时搜索ChEMBL、DrugBank、FDA药物标签和Open Targets等主要药物发现数据库。适用于药物研发、目标验证、化合物筛选、安全性和有效性研究等领域。关键词包括：药物发现、语义搜索、ChEMBL、DrugBank、药物开发、目标验证、化合物筛选。
MDR2017/745医疗器械法规专家Skill mdr-745-specialist
欧盟MDR 2017/745医疗器械法规专家，提供全面的医疗器械合规咨询、技术文件指导、临床证据评估、上市后监督实施和公告机构对接服务。关键词：MDR合规、医疗器械法规、技术文件、临床证据、上市后监督、公告机构、UDI系统、EUDAMED注册、差距分析、质量管理体系。
ZINC化合物数据库Skill zinc-database
该技能用于访问ZINC数据库，这是一个包含230M+可购买化合物的免费存储库，主要用于虚拟筛选和药物发现。支持通过ZINC ID、SMILES进行精确或相似性搜索，获取3D就绪结构用于分子对接，并发现类似物。关键词：ZINC数据库，化合物搜索，药物发现，虚拟筛选，化学信息学，分子对接，先导物发现。
慢性病最小监测系统Skill "twice-daily-monitoring-protocol"
这是一个自动化慢性病自我监测技能，通过每日两次简单检查、自动警报机制和结构化报告，帮助患者和照顾者管理健康状况，关键词包括慢性病管理、健康监测、自动警报、数据记录、最小努力、家庭沟通。
DICOM一致性验证器Skill dicom-conformance-validator
DICOM一致性验证器是专门用于医学影像系统的标准化测试工具，主要功能包括DICOM协议验证、PACS集成测试、IHE配置文件合规性检查、医疗影像互操作性验证等。该工具支持生成FDA认证所需的一致性声明文档，确保医疗设备软件符合国际DICOM标准和IHE集成规范，适用于医疗器械厂商、医院信息系统集成商和医疗软件开发商的质量验证流程。 关键词：DICOM验证 医学影像测试 PACS集成 IHE合规 医疗器械软件 医疗互操作性 DICOM一致性 FDA认证 影像系统测试 医疗标准验证
临床研究设计师Skill clinical-study-designer
临床研究设计师技能是专为医疗器械临床试验设计的专业工具，支持IDE研究、上市后研究和注册研究的设计与规划。核心功能包括研究方案设计、样本量计算、统计分析计划制定、终点定义、随机化策略和监管文档生成。适用于医疗器械研发企业、CRO公司和监管申报团队，确保临床试验的科学严谨性和符合FDA、ISO等国际标准要求。关键词：医疗器械临床试验，临床研究设计，样本量计算，统计分析计划，IDE研究，上市后研究，监管申报，ISO 14155，随机对照试验。
不良事件报告器Skill adverse-event-reporter
不良事件报告器技能是专为医疗器械行业设计的自动化工具，用于监测、评估和报告不良事件，确保符合FDA MDR和欧盟MEDDEV等全球监管要求。该技能提供可报告性评估、监管报告生成、趋势分析、MedDRA编码和风险管理更新等功能，帮助医疗器械制造商实现合规的上市后监督。 关键词：医疗器械不良事件报告，MDR合规，FDA 3500A，MEDWATCH，欧盟警戒，MedDRA编码，上市后监测，风险管理，监管报告自动化
设计评审协调员Skill design-review-facilitator
设计评审协调员技能是专门用于医疗器械开发过程中，按照21 CFR 820.30法规要求，规划、执行和记录结构化设计阶段门评审的专业工具。它能够自动生成评审议程、检查清单，跟踪行动项，整合风险管理，并确保跨职能团队的有效参与。关键词：医疗器械设计评审、21 CFR 820.30合规、阶段门评审、设计控制、风险管理、FDA法规、医疗设备开发流程、评审自动化、质量体系。
医疗器械法规合规专家Skill mdr-745-specialist
本技能提供欧盟医疗器械条例MDR 2017/745的全面合规咨询服务，涵盖器械分类、风险评价、技术文档要求、临床证据策略、UDI系统实施、合规管理、公告机构接口等。适用于医疗器械制造商、合规团队、监管顾问和医疗设备企业，用于MDR评估、分类决策、技术文件准备和法规解释。关键词：医疗器械、MDR合规、法规咨询、技术文档、临床评价、上市后监督、EU MDR 2017/745、UDI系统、公告机构。
每日健康监测计划Skill "health-monitoring-plan-with-daily-frequency"
本技能用于生成结构化的健康监测计划，指定每日早晨和晚上的监测频率，自动识别异常健康值，并设置警报协议以触发医疗随访，确保患者安全和数据隐私。关键词：健康监测、每日频率、异常值识别、警报系统、医疗随访、数据隐私、临床指南。