医疗健康 Skill技能列表
FDA咨询专家Skill fda-consultant-specialist
本技能为医疗器械公司提供专业的FDA监管合规咨询,涵盖FDA路径规划、质量体系法规(QSR)合规、HIPAA数据保护、网络安全要求以及监管提交支持。核心服务包括FDA提交策略制定、合规性评估、检查准备和监管风险管理,帮助客户高效通过FDA审批并确保产品全生命周期合规。关键词:FDA咨询,医疗器械注册,QSR合规,HIPAA合规,FDA提交,监管策略,网络安全,质量体系,510(k),PMA,De Novo,CAPA,FDA检查。
不良事件报告器Skill adverse-event-reporter
不良事件报告器技能是专为医疗器械行业设计的自动化工具,用于监测、评估和报告不良事件,确保符合FDA MDR和欧盟MEDDEV等全球监管要求。该技能提供可报告性评估、监管报告生成、趋势分析、MedDRA编码和风险管理更新等功能,帮助医疗器械制造商实现合规的上市后监督。 关键词:医疗器械不良事件报告,MDR合规,FDA 3500A,MEDWATCH,欧盟警戒,MedDRA编码,上市后监测,风险管理,监管报告自动化
网络安全风险评估师Skill cybersecurity-risk-assessor
网络安全风险评估师技能是专门用于医疗器械领域的网络安全风险管理工具。它严格遵循美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前和上市后网络安全指南以及IEC 81001-5-1国际标准,为医疗器械制造商提供全面的网络安全保障。该技能的核心功能包括:进行威胁建模(如STRIDE方法)、执行漏洞评估、生成软件物料清单(SBOM)、识别和规划安全控制措施、制定渗透测试方案、编制符合FDA要求的网络安全提交文档、分析设备攻击面、审查安全架构、规划协调漏洞披露流程、管理上市后网络安全风险以及制定补丁管理计划。它旨在将网络安全理念深度融入医疗器械的整个生命周期,从设计、开发、上市到退市,确保设备的安全性和合规性,有效防范网络攻击和数据泄露风险。 关键词:医疗器械网络安全,FDA网络安全指南,IEC 81001-5-1,威胁建模,漏洞评估,SBOM软件物料清单,渗透测试,安全控制,上市后管理,风险管理
慢性病最小监测系统Skill "twice-daily-monitoring-protocol"
这是一个自动化慢性病自我监测技能,通过每日两次简单检查、自动警报机制和结构化报告,帮助患者和照顾者管理健康状况,关键词包括慢性病管理、健康监测、自动警报、数据记录、最小努力、家庭沟通。
治疗计划Skill treatment-plans
这个技能用于生成专业、简洁的医学治疗计划文档,适用于各种临床场景,包括慢性疾病管理、康复治疗、心理健康等。它支持LaTeX/PDF格式,包含SMART目标、证据基础干预和法规合规性。关键词:医学治疗计划、临床文档、SMART目标、HIPAA合规、LaTeX模板、患者护理、医疗健康。
临床工作流分析Skill clinical-workflow-analysis
临床工作流分析技能专注于运用精益医疗原则和价值流映射技术,系统性地分析医疗机构临床工作流程,识别流程中的低效环节、瓶颈问题及改进机会,实现医疗流程优化、效率提升和资源合理配置。关键词:临床工作流分析、精益医疗、价值流映射、流程优化、医疗效率提升、瓶颈识别、医院管理、医疗质量改进。
设计评审协调员Skill design-review-facilitator
设计评审协调员技能是专门用于医疗器械开发过程中,按照21 CFR 820.30法规要求,规划、执行和记录结构化设计阶段门评审的专业工具。它能够自动生成评审议程、检查清单,跟踪行动项,整合风险管理,并确保跨职能团队的有效参与。关键词:医疗器械设计评审、21 CFR 820.30合规、阶段门评审、设计控制、风险管理、FDA法规、医疗设备开发流程、评审自动化、质量体系。
犬类食欲下降响应规则Skill "dog-care-appetite-decline-response-rule"
这个技能是一个决策规则,用于监控狗的食欲下降情况,当满足特定条件时自动触发兽医咨询,帮助宠物主人及时处理健康问题。关键词包括:狗护理、食欲下降、兽医咨询、临床协议、健康监控、宠物健康。
Datamol化学信息学技能Skill datamol
Datamol 是一个用于化学信息学的Python库,专注于标准药物发现。它提供对RDKit的轻量级、Pythonic包装,简化分子操作如SMILES解析、标准化、描述符计算、指纹生成、3D构象分析、聚类和支架提取。支持并行处理和云存储,返回原生的RDKit分子对象,与RDKit生态系统完全兼容。关键词:Python, RDKit, 化学信息学, 药物发现, 分子描述符, 3D构象, 聚类分析, 支架提取, 并行处理, 云存储。
ZINC化合物数据库Skill zinc-database
该技能用于访问ZINC数据库,这是一个包含230M+可购买化合物的免费存储库,主要用于虚拟筛选和药物发现。支持通过ZINC ID、SMILES进行精确或相似性搜索,获取3D就绪结构用于分子对接,并发现类似物。关键词:ZINC数据库,化合物搜索,药物发现,虚拟筛选,化学信息学,分子对接,先导物发现。
狗寄养交接流程Skill "boarding-handover-process-for-dog-care"
这个技能用于设计和实施狗的寄养交接流程,确保在临时转移照顾责任时,护理的连续性和安全性。包括交接前准备、看护人指令、监控和返回后评估,关键词:狗寄养、交接流程、宠物护理、健康管理、应急计划。
结构化护理计划生成技能Skill "structured-care-plan-with-mandatory-sections"
这个技能用于生成包含强制组件和跟踪要求的每周护理计划,适用于护理、健康管理、宠物护理等场景,支持定制化。关键词包括护理计划、结构化、强制部分、跟踪、时间安排、健康监控。