RDKit化学信息学技能是一个专门用于分子性质计算和化合物库管理的工具。它能够进行分子描述符计算、SMILES/InChI处理、子结构搜索、指纹生成、ADMET性质预测以及化合物库筛选。该技能广泛应用于药物研发、化学信息学、生物信息学等领域，帮助研究人员高效处理和分析化学分子数据。关键词：RDKit，化学信息学，分子性质计算，化合物库管理，药物研发，分子描述符，ADMET预测，指纹生成，虚拟筛选。

设计失效模式与影响分析（DFMEA）生成器是一款专注于医疗设备设计阶段风险管理的专业工具。它通过系统化的方法，帮助工程师和风险管理人员识别潜在的设计失效模式、评估其严重度、发生度和探测度，并自动计算风险优先数（RPN）。该工具支持生成标准化的DFMEA工作表、跟踪建议措施、链接控制计划，并确保整个过程符合ISO 14971风险管理标准。关键词：DFMEA，设计失效模式，风险分析，ISO 14971，医疗设备风险管理，RPN计算，FMEA工具，设计风险，失效模式库，风险缓解。

本技能用于生成结构化的健康监测计划，指定每日早晨和晚上的监测频率，自动识别异常健康值，并设置警报协议以触发医疗随访，确保患者安全和数据隐私。关键词：健康监测、每日频率、异常值识别、警报系统、医疗随访、数据隐私、临床指南。

设计评审协调员技能是专门用于医疗器械开发过程中，按照21 CFR 820.30法规要求，规划、执行和记录结构化设计阶段门评审的专业工具。它能够自动生成评审议程、检查清单，跟踪行动项，整合风险管理，并确保跨职能团队的有效参与。关键词：医疗器械设计评审、21 CFR 820.30合规、阶段门评审、设计控制、风险管理、FDA法规、医疗设备开发流程、评审自动化、质量体系。

本技能专精于为医疗器械公司提供ISO 13485质量管理体系的全面解决方案，涵盖体系搭建、文件控制、管理评审、内部审核、纠正预防措施及合规认证。核心服务包括：ISO 13485 QMS实施与维护、流程优化、风险管理整合、供应商质量管理、绩效监控及法规接口管理。适用于医疗器械企业的质量经理、合规专员、体系工程师等角色，助力企业建立符合国际标准的质量管理体系，提升产品安全性与合规性，顺利通过认证与监管检查。关键词：ISO 13485，质量管理体系，医疗器械，QMS实施，文件控制，管理评审，内部审核，合规认证，风险管理，供应商管理，持续改进，FDA 21 CFR 820，MDR。

医疗编码审计技能主要用于审核临床文档与医疗编码的准确性、合规性及优化潜力。核心功能包括：ICD-10/CPT编码验证、文档完整性分析、合规性检查、错误识别（如高编码、拆解错误）以及提供改进建议。关键词：医疗编码审计，临床文档审查，ICD-10编码，CPT编码，合规性检查，编码准确性，医疗报销优化，文档改进，编码错误识别，医疗审计流程。

这是一个专注于医疗设备行业的 ISO 13485 质量管理系统专家技能，提供 QMS 实施、维护、流程优化和合规服务。关键词：ISO 13485、质量管理系统、医疗设备、QMS 实施、文档控制、管理评审、内部审计、合规。

动作捕捉分析器是一款专业的生物医学工程技能，专门用于处理和分析人体动作捕捉数据。它通过计算关节角度、地面反作用力、步态周期等关键参数，为步态分析、生物力学研究、临床康复评估以及骨科设备（如假肢、外骨骼）的验证提供精准的数据支持。该技能整合了Vicon、OptiTrack等主流捕捉系统，并可与OpenSim等生物力学模型软件协同工作，输出详细的运动学、动力学报告和可视化图表，是运动科学、康复医学和医疗器械研发领域的核心分析工具。 关键词：动作捕捉分析，步态分析，生物力学，关节角度计算，地面反作用力，运动学，动力学，康复评估，医疗器械验证，Vicon，OpenSim

网络安全风险评估师技能是专门用于医疗器械领域的网络安全风险管理工具。它严格遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前和上市后网络安全指南以及IEC 81001-5-1国际标准，为医疗器械制造商提供全面的网络安全保障。该技能的核心功能包括：进行威胁建模（如STRIDE方法）、执行漏洞评估、生成软件物料清单（SBOM）、识别和规划安全控制措施、制定渗透测试方案、编制符合FDA要求的网络安全提交文档、分析设备攻击面、审查安全架构、规划协调漏洞披露流程、管理上市后网络安全风险以及制定补丁管理计划。它旨在将网络安全理念深度融入医疗器械的整个生命周期，从设计、开发、上市到退市，确保设备的安全性和合规性，有效防范网络攻击和数据泄露风险。 关键词：医疗器械网络安全，FDA网络安全指南，IEC 81001-5-1，威胁建模，漏洞评估，SBOM软件物料清单，渗透测试，安全控制，上市后管理，风险管理

IEC 62304医疗器械软件生命周期管理技能是一款专为医疗器械软件（SaMD/SiMD）开发设计的专业工具。它严格遵循IEC 62304国际标准，提供从软件安全分类（A/B/C类）、开发计划制定、SOUP（来源未知软件）风险管理，到架构设计、测试验证、变更控制和维护规划的全流程管理解决方案。该技能旨在帮助医疗器械制造商、软件开发者和质量合规团队高效创建符合法规要求的文档（如需求规格、测试计划），建立完善的配置管理和异常跟踪体系，从而确保软件的安全性、有效性，并顺利通过FDA、CE等全球监管机构的审核。关键词：医疗器械软件，IEC 62304，软件生命周期管理，SaMD，SOUP管理，医疗软件合规，风险管理，软件验证。

Datamol 是一个用于化学信息学的 Python 库，提供分子格式转换、标准化、描述符计算、指纹生成、聚类、3D 构象生成等功能，适用于药物发现和分子分析。关键词：化学信息学、药物研发、分子处理、Python、RDKit、SMILES、指纹、聚类、数据分析。

临床报告写作技能用于撰写全面的临床文档，包括病例报告、诊断报告、临床试验报告和患者文档。支持模板、法规合规（如HIPAA、FDA）和验证工具，适用于医疗保健、研究和监管提交。关键词：临床报告、医疗文档、法规合规、病例报告、诊断报告、临床试验、HIPAA、ICH-GCP、FDA、SOAP笔记。